次世代バッチ記録

細胞療法および遺伝子療法のペーパーレス製造へ力をもたらします。

細胞療法および遺伝子療法は、製薬製造の分野で急速に変化し、大きな革新が起こっている分野です。現在、プロセスおよびサンプルデータは紙のバッチ記録を使用して手動で取得されていますが、これらは時間がかかり、エラーが発生しやすく、製造ライフサイクル全体にわたって追跡するのが難しい場合があります。より効率的で効果的かつ柔軟なデータ取得を可能にするため、ロンザは革新的なMODA-ES®プラットフォームを開発しました。これは、製造および品質データを組み合わせたペーパーレスのバッチ記録ソリューションで、細胞療法および遺伝子療法の製造ニーズに対応するように設計されています。

MODA-ES®プラットフォームは、従来のMESアプローチと比較して、細胞療法および遺伝子療法の製造バッチデータとバッチ関連の品質管理データをすべて単一の記録に統合し、製品リリースを迅速化するための使いやすいレビューおよび承認インターフェースを備えています。データの完全性とトレーサビリティを重視したこのソリューションは、トレンドと主要な品質およびパフォーマンス指標を把握すると同時に、紙ベースのアプローチに伴うエラーを排除します。 MODA-ES®プラットフォームは、エンドユーザーによるエンドユーザーのための専用設計です。このことは、直感的なシステムの性質に反映されており、迅速かつ容易な実装を可能にします。また、革新的な内蔵機能により、業務とプロセスを深く洞察し、貴重な効率性の向上をもたらします。

柔軟性、設定変更の容易性、拡張性に重点を置くことで、MODA-ES®プラットフォームは、迅速な導入と検証のための幅広いオプションを、手頃な価格帯と低い総保有コストで提供します。 あらゆる規模のメーカーに適した柔軟で使いやすいワークフローにより MODA-ES®プラットフォームは、細胞・遺伝子治療の製造にMESの力をもたらします。

CGT組織にとってのメリット

• エンドユーザーによるエンドユーザーのための構築 – 細胞治療製造をデジタル化する柔軟でコスト効率の高いMESソリューション
• 品質と製造を1つのバッチ記録に統合
• トラック＆トレースによる並列処理を可能にし、生産規模を拡大するためのキャパシティを最大化します。
• 細胞治療製造の経験を持つ実装チーム
• 用意な設定、導入、検証