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トップページ > 製品情報 > MODAソリューション:GMP製造および品質管理プラットフォーム
MODA™プラットフォームは、製造データと品質データを単一の包括的な情報源として統合し、医薬品のリリースを迅速化します。ロンザの製造と品質に関する専門知識を活用したこのソリューションによりペーパーレス化を実現し、手作業をすることでエラーが発生しやすいワークフローを排除することができます。
MODA™プラットフォームは、製薬企業、CMO/CDMO企業向けに特別設計されており、製造管理業務のデジタル化を可能にします。
MODA™プラットフォームは4つのモジュールで構成されています。今すぐお客様に適したモジュールを選択し、必要に応じてモジュールを追加することで、要件に合わせて簡単に拡張できます。
※2025年4月現在、製薬企業、CMO/CDMOなど、日本を含む世界で100社/175サイト以上でのご利用実績がございます。
品質管理:環境モニタリングのQC活動の全領域を自動化
環境モニタリングの品質プロセスを自動化し、規制に準拠したペーパーレスソリューションです。ユーザーは、表面、空気、作業者、ユーティリティ、圧縮ガスおよび製品試験を含む、環境モニタリング(EM)および品質情報の全範囲を容易に管理し、報告することができます。
製造:効率的な電子バッチ記録により、直感的な操作性と柔軟性があり、証明も可能
製薬企業、CMO/CDMO企業のニーズを満たした電子バッチレコードです。
紙ベースのプロセスを最小限に抑えることで、バッチリリースを効率化するのに役立ちます。また品質試験データと製造データを結合し、単一のデータ記録プラットフォームを構築し、製品リリースを早めます。
製造:電子ログ:ユーザーフレンドリーでコンプライアンスを強化する電子ログ
製造プロセスで発生する多くのログデータを電子的に管理するシステムです。電子バッチレコードMODA-ESと同じプラットフォームを使用し、製造記録と共に一元的に管理できます。