MODA-ES®電子バッチレコード実行プラットフォームは、現在製造と品質管理の間に存在するギャップを埋め、直感的なレビューと承認インターフェースを備えた単一のバッチレコードを提供する包括的なソリューションです。
GMP準拠と追跡を中核に据えたMODA-ES®プラットフォームは、データ収集とエラー防止機能と、ラボおよび製造現場における主要な品質およびパフォーマンス指標の収集と傾向分析の柔軟性を兼ね備えています。

MODA ES® システム構成

紙での生産性と入れ替える – 電子バッチ記録への革新的なアプローチ
MODA-ES®電子バッチ記録実行プラットフォームは、カスタマイズ可能な構成を想定して設計されています。 インターフェースは使いやすく、プロセスを理解している製造技術者がワークフローを構築することができます。 システムには、データ記録（測定）、指示テキスト（SOPへのハイパーリンクを含む）、電子署名、セクション、ドラッグ・アンド・ドロップのワークフロー用の領域があります。

MODA-ES®モジュール設計
モジュール設計により、導入が迅速に行え、システムの総保有コスト（Total Cost of Ownership:TCO）を削減できます。個々のプロセスを作成し、検証することが可能であるため、新製品を施設に導入する際の作業負荷を軽減できます。ユーザは既存の検証済みのプロセスを簡単に再利用でき、新規プロセスの作成の必要性を最小限に抑えることができます。さらに、柔軟な標準手法により、まったく新しいプロセスの構築および検証をすることなく、同じ製品群の製品を処理することができます。

費用対効果の高いソリューション
電子バッチ記録は、コストの制約や柔軟性の問題から、ほとんどの業界では実現不可能でした。MODA-ES®電子バッチ記録ソフトウェアプラットフォームは、臨床から商業へと事業を拡大するお客様のビジネスニーズをサポートできるスケーラブルなソリューションとして設計されており、バッチ記録の課題に対して費用対効果の高いソリューションを提供することができます。MODA-ES®電子バッチ記録実行プラットフォームは、ロンザ独自の製造、品質管理、および情報学の専門知識を活用し、製造業界全体のペーパーレス化を可能にする価格帯で、柔軟で構成が簡単なソリューションを提供します。

主な利点

• 手頃な価格で総所有コストが低く、品質やコンプライアンスを損なうことなく柔軟に拡張可能
• モジュール設計を活用した容易かつ迅速な導入により、個々のモジュールを作成、検証し、異なるプロセスで使用可能。同じ製品群の製品を処理するための標準的な方法を確立し、使用する原材料、充填量、機器の種類を柔軟に変更可能
• ユーザーフレンドリーな設計：バッチ記録、無菌試験、洗浄フォームに適用可能なワークフロー主導のデータ入力により、エンドユーザーのニーズに対応
• 迅速なレビューと承認：ナビゲーションが容易な電子チェックリストと逸脱アラートにより、タイムリーな介入と問題解決を促進
• シームレスな統合：他のcGMP準拠の電子システムや分析機器との統合により、信頼性の高いデータ転送を容易に実現